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体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)技术,生化仪试剂船料,是指在人体之外,通过对机体包括血液、体液及组织等样本进行检测而获取相关的临床诊断信息,从而帮助判断疾病或机体功能的产品和服务。  国内体外诊断(IVD)发展...


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体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)技术,生化仪试剂船料,是指在人体之外,通过对机体包括血液、体液及组织等样本进行检测而获取相关的临床诊断信息,从而帮助判断疾病或机体功能的产品和服务。

  国内体外诊断(IVD)发展起步较晚,1985年才研制了我国首批国产生化诊断试剂,但受益于医疗消费水平的提高、医疗体制改革的推动、国家产业政策的扶持,以及本身具有的一次性消费的特点,IVD行业将会以15%~20%的速度高速增长。IVD 在现代社会中扮演着越来越重要的角色,目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠它。其在疾病预防、诊断、监测以及指导康复的全过程中,发挥着极其重要的作用,是现代疾病与健康管理不可或缺的工具,深圳坪山试剂船料,也被人誉为了医生的“眼睛”。

   


体外诊断是指将样本(血液、体液、组织等)从人体中取出后进行检测进而进行诊断,是相对于体内诊断而言。检测过程中需要相应的仪器和试剂,而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统,从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断产行业,它汇集了生物、医学、电子、机械等相关技术。

  体外诊断产品按检验医学的检测项目可分为几个主要大类:生化、免疫、血液及临检、微生物、分子诊断等。

  体外诊断产业也是随着医学事业的不断发展而成长起来的。从上世纪八十80年代中期开始陆续有些外资、民营的企业开始开发生产相应产品,也有些属于国有的企业单位生产了一些产品,但没有大规模的政府主导和投入,也没有相应的产业政策。当时的产品主要是以检测试剂为主,液体化学试剂船料,和一些半自动小型仪器。

  随着20二十年的发展,中国的体外诊断产业已经有了巨大发展和变化。目前中国体外诊断产品已经包括了这个领域的几个主要大类,并且从试剂到仪器、到整个检测系统(仪器和试剂一体);从手工半自动系统到全自动系统;从国内市场到国外市场;从简单模仿到自主创新,都有了很大的发展。而且还在不断地完善和开发产品,企业规模也逐步扩大。这个行业目前仍然主要是以民营和外资企业为主,形成了几十亿的产业,也填补了中国很多空白。

  同时政府的法律法规也在不断建立和完善,从原来的无序到逐步规范;政府也在产业政策上不断出台一些政策予以支持和鼓励。体外诊断产业呈现不断发展的局面和趋势。


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